[그린포스트코리아 이민선 기자] 동구바이오제약이 줄기세포 글로벌 바이오사업을 본격화한다.동구바이오제약은 2015년 자체 개발한 줄기세포(SVF) 추출키트 스마트엑스(의료기기)가 러시아 연방보건부로부터 의료기기 허가를 승인 받아 본격적인 수출을 진행한다고 15일 밝혔다.스마트엑스는 동구바이오제약이 세계 최초로 개발한 자가 지방유래 줄기세포 추출키트로 환자의 지방조직에서 줄기세포를 추출하여 통증, 자가면역치료, 성형, 미용 등의 목적으로 환자에게 주입하는 1회용 의료기기이다. 기존 방식보다 안전성에서 우월하며 기존대비 저비용으로 줄기세
[그린포스트코리아 이한 기자] LG전자가 출시한 ‘LG 프라엘 더마 LED 마스크가 업계 최초로 ‘비의료용 LED 마스크 형태 제품 예비안전기준’ 시험을 통과했다.더마 LED 마스크는 외장 상한온도와 광생물학적 안전성, 안전장치 구비, 표시사항 표기 등 예비안전기준이 정한 시험항목을 모두 통과했다. 시험은 산업통상자원부 산하 시험기관 한국산업기술시험원(KTL)이 진행했다.시중에 판매되고 있는 LED 마스크 가운데 산업통상자원부와 식품의약품안전처가 공고한 안전기준을 통과한 것은 더마 LED 마스크가 유
산업을 이끄는 여러 업종들은 저마다의 장점과 특색을 가지고 시장에서 치열하게 경쟁한다. 세상에 중요하지 않은 산업이 어디 있겠냐만, 그 중에서도 ‘미래 먹거리’ 분야에서 글로벌 공룡과 치열하게 경쟁하는 기업에게는 상대적으로 더 많은 관심이 쏠린다.K-POP이 문화컨텐츠를 주도하고 반도체가 세계 시장에서 남다른 점유율을 보이는 요즘, 또 다른 ‘한류'를 꿈꾸며 내일을 준비하는 기업들이 있다. 제약·바이오 기업들이다. 이들은 ‘보건안보 산업’이라는 기존 틀에서 과
[그린포스트코리아 이민선 기자] 차세대 안구건조증치료제로 주목받고 있는 휴온스 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 상용화가 임박했다.휴온스(대표 엄기안)는 자체 개발한 안구건조증치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 국내 임상 3상을 성공적으로 종료하고 식약처에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다.‘나노복합점안제(HU-007)’는 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증
[그린포스트코리아 이민선 기자] 파나시가 국산 에스테틱 의료장비 ‘더마샤인 시리즈’에 호환되는 멀티 주사침을 업그레이드했다.휴온스글로벌(대표 윤성태, 김완섭)의 관계사 파나시(대표 박병무)는 식약처로부터 ‘34G 9Pin 멸균주사침’에 대한 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다.‘34G 9Pin 멸균주사침’은 피부 진피층에 히알루론산 등의 의약품을 주입하는 의료장비 ‘더마샤인 시리즈’와 호환이 가능한 일회용 멀티 주사침(의료기기)이다.기존의 &lsq
[그린포스트코리아 이민선 기자] 식약처가 의료기기 인체이식 의료기기와 같이 위험도가 높은 4등급 의료기기부터 의료기기 공급내역 보고 제도를 시행한다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료기기 유통구조의 투명성 및 위해제품 추적성을 높이기 위해 제조‧수입‧유통 단계별 의료기기 공급내역 보고를 의무화 한 ‘의료기기 공급내역 보고 제도’를 7월 1일부터 본격 시행한다.이 제도는 의료기기 제조‧수입‧판매‧임대업자가 의료기기 판매‧임대업자 및 의료기관에게 유통한 경우 공급자 정보, 제품정보 등을 정보시스템을 통해 보고하는
[그린포스트코리아 이민선 기자] 식약처가 임상의사를 대폭 충원해 심사 전문성을 강화하고, 협업 심사로 심사 기간을 단축할 전망이다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 치료제 등 의약품‧의료기기 허가 시 임상시험 심사의 전문성을 강화하기 위해 올해 임상의사 정원 18명을 모두 충원했다고 밝혔다.임상시험은 환자 등을 대상으로 의약품 및 의료기기의 안전성과 유효성을 확인하는 중요한 단계다. 질환 및 환자의 특성 등에 대한 의학적 전문성을 갖춘 임상의사의 역할이 필수적이다.식약처 관계자는 “그 동안 임상의사 인원이 10여
[그린포스트코리아 이민선 기자] 휴온스가 치과영역 경쟁력 강화를 위해 의료기 제조기업 메디허브와 손을 맞잡았다.휴온스(대표 엄기안)는 지난 18일 성남 판교 본사에서 메디허브(대표 염현철)와 ‘전략적 지분 투자 및 ‘i-JECT(아이젝)’에 대한 국내 독점 판매 계약’을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약은 휴온스가 추진하고 있는 엑셀러레이팅 사업의 일환으로, 휴온스는 메디허브에 지분 투자와 R&D인프라를 지원한다. 메디허브는 이를 활용해 ‘i-JECT’를 이을 다양한
[그린포스트코리아 이민선 기자] 식약처 이의경 처장이 AI 의료기기 업체 현장을 방문해 혁신의료기기 맞춤형 지원·관리를 위한 현장소통의 자리를 마련했다. 식품의약품안전처(이의경 처장)는 이의경 처장이 6월 12일 인공지능(AI) 의료기기 개발 업체(루닛, 서울 강남 소재)를 방문하여, 의료기기 6개 업체의 CEO들과 간담회를 개최하였습니다.이번 간담회는 지난 5월 1일 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(의료기기산업법)시행을 계기로 혁신의료기기 맞춤형 관리체계의 안정적인 구축을 추진하고, 업계에 정책방향을 소개하고
[그린포스트코리아 이한 기자] 4차 산업혁명과 포스트코로나 시대를 대비해 정보통신기술 등 비대면 산업분야 표준화를 향한 범부처 협업이 강화된다산업통상자원부 국가기술표준원(이하 국표원)은 4차 산업혁명 및 포스트 코로나 시대 AI·언택트 산업 분야 범부처 협업을 강화하는 방향의 ’20년 위탁 산업표준 및 수탁부처 공고'를 실시한다고 밝혔다.국표원은 국가표준 개발 및 운영에 범부처가 참여·협력하는 “범부처 참여형 국가표준체계“를 2015년부터 도입해 운영하고 있다.식품 관
[그린포스트코리아 이민선 기자] 정부가 코로나19 치료제·백신 개발 임상시험을 위해 1000억원 규모의 긴급 연구개발비를 신속 지원한다.정부는 3일 서울 웨스틴조선호텔에서 코로나19 치료제‧백신개발 범정부 지원단(이하 ‘범정부 지원단’) 제3차 회의를 열어 코로나19 완전 극복을 위한 치료제‧백신 등 개발 지원 대책 등을 논의하고 이같이 밝혔다.박능후 보건복지부 장관은 “코로나19의장기화 및 재유행에 대비하여 유일한 극복방법인 치료제‧백신을 반드시 확보해야 한다”며 &ldquo
[그린포스트코리아 이민선 기자] 셀트리온이 수입 제품에 대한 의존도가 높았던 ‘인슐린 펜형 주사제’의 국산화에 나선다.셀트리온은 의료기기 전문기업 풍림파마텍과 함께 한국산업기술평가관리원(KEIT)이 바이오산업 핵심기술 개발사업 일환인 ‘맞춤형 진단 치료 제품’ 개발 국책과제에 최종 선정됐다고 3일 밝혔다.셀트리온은 인슐린 제형 바이오시밀러 개발 및 임상 등을 맡고, 풍림파마텍은 셀트리온이 개발한 바이오의약품을 충진해 사용할 수 있는 자동 프리필드 펜형 주사제(Auto Pre-Filled P
[그린포스트코리아 이민선 기자] JW홀딩스가 미국 박스터와 영양수액제 사업협력 확대를 통해 미국 시장에 진출한다.JW홀딩스는 박스터 헬스케어(Baxter Healthcare Corporation, 이하 박스터)와 미국 시장을 타깃으로 하는 새로운 영양수액제에 대한 제품 개발 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.박스터는 미국에 본사를 둔 의약품·의료기기 분야의 글로벌 선도 기업이다.이번 계약에 따라 양사는 새로운 영양수액제를 공동 개발한다. JW홀딩스는 자회사 JW생명과학을 통해 신제품을 박스터에 공급하고, 박스터는
[그린포스트코리아 이민선 기자] 휴온스글로벌의 자회사인 감염예방 및 멸균관리 토탈 솔루션 기업 휴온스메디케어(대표 이상만)가 인천 부평 소재 공장에서 경기도 성남 지식산업센터로 이전하고 본격적인 업무를 시작했다.휴온스메디케어는 최근 경기도 성남시 중원구에 위치한 SKV1타워로 공장을 이전하고 최신 설비를 통해 글로벌 선진기업 수준의 경쟁력을 강화했다고 27일 밝혔다.부산에 본사를 둔 휴온스메디케어는 이제 성남 신공장에서 공간멸균용 과산화수소 나노증기 분사기술 개발과 토탈 공간멸균서비스 제공에 집중할 예정이다.부산 공장은 의료용 손
[그린포스트코리아 이민선 기자] 정부가 국제 표준화 추진을 꼼꼼히 준비하면서 포스트 코로나 시대에도 K-방역의 명성을 확고히 할 방침이다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 그간 긴급사용 승인 등 신속한 대응으로 K-방역 시스템의 핵심인 코로나19 진단시약의 글로벌 위상이 높아졌다고 평가하며 이같이 밝혔다.식약처는 코로나19 발발 이후 서류평가, 임상성능평가, 전문가 회의 등을 신속히 진행했다. 총 64개 제품을 신청받은 가운데 6개가 긴급승인됐고, 현재 10개 제품의 임상성능평가가 진행 중이다.식약처 관계자는 "국내 긴급사용 승인 6
[그린포스트코리아 이민선 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 인공지능(Lung &Lobe Seg 자동분할 AI)을 장착한 폐암 검진 솔루션에 대한 FDA 승인을 완료했다.의료 영상 솔루션 기업 코어라인소프트는 자사의 폐암 검진 솔루션 '에이뷰 엘씨에스(AVIEW LCS(Lung Cancer Screening)'가 FDA로부터 510(k) 승인을 받았다고 20일 밝혔다.에이뷰 엘씨에스는 현재 국가 폐암 검진의 공식 소프트웨어다. AI 알고리즘을 이용해 조기 폐암으로 진행 가능성이 있는 결절을 판독해 내는 저선량 흉부CT
[그린포스트코리아 이민선 기자] 인구 고령화에 따른 치과용임플란트, 다초점인공수정체 수요가 증가하면서 국내 의료기기 생산실적이 7조원을 돌파했다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 20일 지난해 국내 의료기기 생산실적이 7조 2794억원으로 2018년 6조 5111억원 대비 11.8% 증가했다고 발표했다.의료기기 생산실적은 최근 5년간 해마다 평균 9.8% 성장세를 보이고 있다. 이는 2019년 실질 국내총생산(GDP) 성장률인 2.0%를 약 5배 상회하는 수준이다. 수출은 전년대비 8.9%, 수입은 13.3%씩 증가하며 국내 의료기기
[그린포스트코리아 이민선 기자] 마크로젠이 코로나19 감염 여부를 2시간 내 확인할 수 있는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식의 진단키트 수출을 허가받았다.마크로젠은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 ‘Axen COVID-19 RT’에 대해 지난 18일 식품의약품안전처의 수출허가 승인을 획득했다고 밝혔다. 마크로젠의 관계자는 "해당 진단키트는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 2시간 내 확인할 수 있어 대량검사를 빠르게 수행할 수 있는 제품이다"라며 "신종 코
[그린포스트코리아 이민선 기자] 휴온스글로벌 자회사인 휴메딕스가 ‘코로나19 신속진단키트’ 수출허가를 획득하고 글로벌 수출에 시동을 건다.휴메딕스(대표 김진환)는 식품의약품안전처로부터 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 진단키트(Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test)가 수출허가 승인을 받았다고 19일 밝혔다.휴메딕스 관계자는 “이 제품이 코로나19 바이러스 감염에 의해 생성된 특이항체(lgM/lgG)를 감지하며, 간단한 채혈을 통해 10~15분내 코로나 감염
[그린포스트코리아 이민선 기자] “셀트리온은 10년 전 초기자금 5천만 원으로 사업을 시작해 어느덧 세계 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장을 석권할 만큼 규모가 커졌다. 앞으로도 한국경제 활력의 보람이자 희망이 되고 싶다. 바이오는 이제 반도체와 맞먹을 정도의 규모를 갖고 있어 많은 스타트업들이 희망을 품을 것이다.”20년 남짓한 시간에 셀트리온을 바이오시밀러 분야에서 세계적 경쟁력을 갖춘 기업으로 키운 서정진 회장이 한 말이다. 그는 작은 벤처기업에서 시작한 셀트리온을 굴지의 바이오 기업으로 키워내며 최