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미국 식품의약국(FDA)은 젖병과 아동용 음료 컵에 비스페놀A의 사용을 금지했다고 뉴욕타임스가 17일(현지시간) 보도했다.비스페놀A는 동물이나 사람의 체내로 유입될 경우 내분비계의 정상적인 기능을 방해하거나 혼란시키는 환경호르몬의 일종으로, 주로 합성수지 원료와 CD, 식품저장용 캔의 내부 코팅 재료 등으로 쓰인다. 그동안 국제학계에서는 비스페놀A의 위험성을 강력 경고했지만, 미국 보건당국은 명확한 증거가 없다는 이유로 지금까지 인정하지 않아 왔다.FDA의 이번 결정은 미국 화학협회(ACC)가 비스페놀A 함유제품 생산을 단계적으로
일반
윤대천 기자
2012.07.18 10:13
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식품의약안전청은 미국 식품의약국(FDA)의 '세페핌' 함유 주사제에 대한 안전성 정보가 있어 의약 전문가와 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 28일 밝혔다.미국 식품의약품국은 유해사례 보고 자료 및 의학문헌을 검토한 결과, 세페핌 함유 주사제를 투여받은 일부 신장애 환자에게서 비경련성 간질중첩증이 발생할 가능성이 발견돼 신장애환자(크레아티닌청소율
일반
장혜진 기자
2012.06.28 16:49
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식품의약안전청은 최근 관심이 집중되고 있는 천연물의약품의 허가와 해외 시장 진출 지원을 위해 '한약(생약)제제의 국제공통기술문서 작성 가이드라인-품질분야'를 발간한다고 28일 밝혔다.국제공통기술문서(Common Technical Document, CTD)는 국제조화회의(ICH)에서 의약품 허가신청자료의 국제적 조화를 위하여 통일한 문서 양식이다. 이번 가이드라인은 바이오의약품 품질에 대한 구체적 기술양식을 제시하고 있다.주요 내용은 ▲원료의약품, 완제의약품별 특징 ▲제조공정, 품질관리, 용기·포장 관련 문서 작
일반
장혜진 기자
2012.06.28 14:18
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영·유아식품의 미생물 기준이 강화된다.식품의약품안전청은 영·유아 식품에 대한 미생물 검사 때 채취하는 시료의 수를 1개에서 5개 늘리는 내용을 담은 '식품의 기준 및 규격' 개정안을 마련해 행정 예고한다고 27일 밝혔다.세균수 최대 허용 한계치는 g당 2만개에서 1만개로 개정, 강화한다.새로운 기준이 적용되는 식품은 영아용 조제식, 성장기용 조제식, 영·유아용 곡류 조제식, 영·유아식 등이다.자세한 내용은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 입법·행정예고 메뉴
일반
남보미 기자
2012.06.27 10:24
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식품의약품안전청은 수입식품 안전관리 강화의 일환으로 국외 검사기관과의 상시적 소통을 활성화하기 위해 국내 식품 관련 안전 정보 등을 제공하는 영문 e-뉴스레터를 11일부터 발간·배포한다고 밝혔다. 영문 e-뉴스레터는 미국 등 총 9개국 53개 식약청 인정 국외 검사기관, 해외 주재 한국대사관 및 주한 외국 대사관 등에 배포되며, 연 4회 발간될 예정이다. 이번 1호 e-뉴스레터 주요 내용은 ▲우리나라 식품 등의 기준규격 및 시험방법 ▲수입식품 관련 법령사항의 제·개정과 그 해설 ▲수입식품
일반
장혜진 기자
2012.06.11 15:32
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식품의약안전청은 31일 미국 식품의약국(FDA)이 신부전증 치료에 사용되는 '초산, 초산염 또는 구연산염' 함유 혈액 투석액의 투약 오류에 따른 '대사성 알칼리증' 발생 위험과 관련한 안전사용 정보가 있어, 의약 전문가와 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포했다.대사성 알칼리증(Metabolic Alkalosis)은 대사이상으로 탄산 이외의 산의 상실 또는 알칼리의 정체에 의해 혈액이 알칼리성으로 된 상태로써, 심폐정지, 저혈압, 저칼륨혈증, 저산소증, 과탄산혈증, 부정맥 등에 관련된 위험요인에 해당된다.식약청에 따르면,
일반
장혜진 기자
2012.05.31 16:09
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식품의약품안전청은 국내외 제약사를 대상으로 제네릭의약품 품목 허가·신고 신청 업무 등을 알기 쉽게 반영한 '제네릭의약품 품목허가 및 신고 해설서'를 발간했다고 24일 밝혔다.이번 해설서의 주요 내용은 ▲제네릭의약품 허가(신고) 대상품목 및 허가(신고) 절차 ▲제네릭의약품 허가(신고) 시 제출자료 ▲제출자료 별 작성 시 주의사항 ▲허가(신고) 항목 작성 요령 등을 담고 있다.특히, 한미 자유무역협정(FTA) 발효(2012.3.15) 및 약사법 개정 (2011.12.2)에 따라 허가-특허 연계제도 도입에 따른 제네릭의약품의
일반
장혜진 기자
2012.05.24 15:19
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식품의약품안전청은 18일 커피믹스, 과자, 라면 봉지로 널리 사용되는 다층포장재의 오용 사례와 궁금증을 Q&A 형식으로 정리해 홈페이지에 소개한다고 밝혔다.커피믹스 봉지나 과자 봉지 등에 쓰이는 다층포장재는 한 겹으로 된 필름처럼 보이지만 실제로는 산소, 수분, 빛 등 외부 환경으로부터 내용물을 보호하기 위해 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 알루미늄박 등 2∼3겹 이상의 필름이 합쳐진 형태다.다층포장재에 대한 소비자의 주요 오용·오인 사례로는 커피믹스 봉지를 스푼 대신
환경 트렌드
안진주 기자
2012.05.19 15:01
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식품의약안전청은 17일 여름철을 맞아 피부나 옷에 뿌려 사용하는 모기기피제의 사용이 급증할 것으로 예상됨에 따라 모기기피제를 올바르게 사용하기 위한 정보를 제공했다. 모기기피제의 주요 성분은 디에칠톨루아미드, 피카리딘, 파라멘탄-3,8-디올 등이다. 각 성분과 농도에 따라 지속시간이나 사용방법이 다르므로 사용전에 반드시 제품사용설명서를 읽어야 한다. 단시간의 야외활동에는 낮은 농도의 제품을 선택해 필요시 반복하여 사용하는 것이 안전하며 필요 이상으로 과량 또는 장시간 사용하지 않도록 한다.눈이나 입주위, 상처부위
일반
장혜진 기자
2012.05.17 10:08
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식품의약품안전청은 기구 및 용기·포장 공전 신설과 관련해 기구 및 용기·포장 제조·수입업체와 식품위생검사기관을 대상으로 오는 25일 서울시 양천구 목동 소재 서울지방청에서 민원설명회를 개최한다고 11일 밝혔다. 이번 설명회는 지난 4월 3일 기구 및 용기·포장 공전을 별도로 신설하는 내용의 '기구 및 용기·포장의 기준·규격 일부개정(안)' 행정예고에 따라 관련 민원인 및 검사기관에 개정 내용을 안내하고자 마련됐다. 주요 내용은 ▲개정배경 및
일반
장혜진 기자
2012.05.11 11:17
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식품의약품안전청은 8일 일본 도치기현의 고비, 미야기현 오가피에 대해 잠정적으로 수입 중단 조치를 내렸다.이번 조치는 지난해 3월 후쿠시마 원전사고 이후 방사선에 오염되거나 오염이 의심되는 식품에 대해 일본 정부가 섭취나 출하를 제한하는 경우 국내 수입도 잠정 중단키로 한 이후 22번째다.지금까지 잠정 수입이 중단된 농산물은 후쿠시마, 도치기, 이바라키, 지바, 가나가와, 군마현, 이와테현 등 8개 지역의 엽채류, 엽경채류, 순무, 죽순, 버섯류, 매실, 차(茶), 유자, 밤, 쌀, 키위, 고추냉이, 두릅, 산초, 오가피, 고비 등
환경 트렌드
안진주 기자
2012.05.08 15:55
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식품의약품안청은 '부정물질 첨가 식품의 검사 및 관리'를 주제로 서울 양천구 소재 서울지방청 대강당에서 오는 9일 제47회 '식품의약품안전열린포럼'을 개최한다.이번 포럼은 최근 빈번하게 발생하고 있는 식품에 부정 의약품 성분 첨가 사례 등 정보를 공유하고 안전한 식품관리를 위해 마련됐으며, 학계 전문가, 소비자단체 등 각계각층 인사 9명이 패널로 참석한다.포럼에서는 ▲부정물질 등 위해식품 관리체계 소개 ▲식품 중 부정물질 분석법 및 부처간 협조사례 ▲식품 중 부정물질 수사 사례 ▲부정물질 첨가 식품 섭취 시 발생될 가능성이 있는 부
일반
장혜진 기자
2012.05.07 16:07
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식품의약품안전청은 3일 신규 및 중소 의료기기업체에서 제조 및 품질관리 기준을 확립하고 운영하는데 도움을 주기 위해 '의료기기 품질 매뉴얼 작성지침'을 배포한다.의료기기 품질 매뉴얼은 의료기기 제조업체가 GMP(Good Manufacturing Practices) 기준에 적합하게 의료기기를 제조하고 품질관리하기 위한 필수적인 문서로 의료기기 GMP 운영에 근간이 되는 중요한 문서다.이번 지침에는 품질 매뉴얼의 구체적 작성요령과 함께 작성 예시가 제시되어 신규 의료기기 제조업체 및 소규모 업체에 실질적인 도움을 줄 것으로 예상된다.자
일반
장혜진 기자
2012.05.02 15:48
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