[그린포스트코리아 이민선 기자] 식약처가 코백스를 통해 공급되는 화이자 코로나19 백신 11만 7000회분에 대해 특례수입을 승인했다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 코백스 퍼실리티(COVAX FACILITY)로부터 공급받을 예정인 화이자社의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대한 특례수입을 2월 3일 승인했다. 이번 특례수입은 식약처-질병청 합동 전문가 자문회의를 거쳐 질병관리청이 요청함에 따라 이루어진 것으로, 특례수입 승인 물량은 11만 7000회분(도즈)이며 코백스로부터 세부 공급일정이 확정되면 한국희귀필
[그린포스트코리아 이민선 기자] 휴온스가 국가필수의약품인 자궁수축제 ‘휴메트린정’ 공급에 나선다.휴온스(대표 엄기안)는 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 경구용 자궁수축제 ‘휴메트린정(성분명: 메틸에르고메트린말레산염)’의 시판 허가를 받아 오늘부터 공급한다고 12일 밝혔다.국가필수의약품은 보건의료상 필수적이나 시장 기능만으로는 안정적 공급이 어려운 의약품으로 보건복지부장관과 식약처장이 관계기관과 협의해 지정한다.‘휴메트린정’은 태반만출 후, 분만 후, 유산 후 출혈,
[그린포스트코리아 이민선 기자] 식약처가 결핵이나 한센병 약 등 희귀·난치 의약품 구매절차를 안내했다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 희귀 난치성 환자의 질병 치료에 필요한 의약품을 공급하는 데 중심적인 역할을 하는 ‘한국희귀·필수의약품센터’의 업무와 의약품 구매 절차 등을 소개했다.‘희귀센터’는 희귀 난치성 질환 치료 등에 필요하지만 우리나라에서는 구하기 어려운 의약품을 해외에서 신속하게 수입하여 환자에게 공급하고 있다. 이러한 정부 지원체계는 전 세계에서 우리나
[그린포스트코리아 이민선 기자] 유나이티드제약이 지난해 ‘미토마이신씨주’에 이어 올해는 ‘닥티노마이신주’ 공급을 결정하면서, 다시 한번 국가필수의약품 공급에 나섰다.한국유나이티드제약은 최근 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 항암제 ‘한국유나이티드닥티노마이신주(성분명 닥티노마이신)’의 시판을 허가 받았다고 30일 밝혔다.한국유나이티드닥티노마이신은 윌름즈종양, 임신융모종양, 횡문근육종, 고환종양, 유잉육종에 적응증을 갖는 국내 유일의 닥티노마이신 성분 의약품이다.닥티노마
[그린포스트코리아 이민선 기자] 아프리카 최빈국에서 수많은 생명을 위해 일생을 바치고 있는 백영심 간호사가 제8회 성천상 수상자로 선정됐다.JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단(이사장 이종호 JW그룹 명예회장)은 제8회 성천상 수상자로 백영심 간호사(말라위 대양누가병원, 만57세)를 선정했다고 20일 밝혔다.성천상은 국내 최초 수액제 개발과 필수의약품 공급을 통해 국민 보건 향상에 기여한 고(故) 성천 이기석 선생의 ‘생명존중’ 정신을 기려, 음지에서 묵묵히 희생과 헌신을 통해 인류 복지 증진에 커다란 공헌을
[그린포스트코리아 이민선 기자] 식약처가 희귀필수의약품의 안정적 공급을 위한 예산을 확보했다.식품의약품안전처(이의경 처장)는 6일 국내 희귀난치질환자의 안정적 치료를 위한 의약품 사전구매 비축비 42억원이 포함된 3차 추경(추가경정예산)이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.식약처는 코로나19의 전 세계 확산으로 의약품의 해외 수급이 불안정해질 우려가 커지면서 희귀·난치질환자용 의약품을 안정적으로 공급하기 위해 ‘한국희귀필수의약품센터’의 사전구매 비축비 편성을 추진해 왔다. ‘한국희귀필수의약
[그린포스트코리아 이민선 기자] 식약처가 인보사, 메디톡신 사태의 재발을 막기 위해 허위자료 의약품이나 거짓·부정 의약품을 허가 취소할 수 있는 행정처분 기준을 마련했다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)’개정안을 29일 입법예고 하고, 8월 28일까지 의견을 받는다.이번 개정은 최근 의약품 제조‧품질관리 서류 조작과 같은 기만행위를 엄단할 수 있는 재발방지 대책을 포함, 지난 4월 개정된 '약사법'에서 위임된 사항을 규정하기 위해 추진했다.이번
[그린포스트코리아 이민선 기자] 식약처가 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘렘데시비르’에 대하여 특례수입을 결정했다.식품의약품안전처(이의경 처장)는 질병관리본부(정은경 본부장)는 식약처 등 관계부처, 수입자인 길리어드사이언스코리아와 조속한 국내 수입을 협의해 나갈 예정이라고 3일 밝혔다.의약품 특례수입 제도는 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에 대처하기 위해 관계 부처장의 요청에 따라 식품의약품안전처장이 국내 허가되지 않은 의약품을 수입자를 통해 수입하도록 하는 제도다.질병관리본부는 ‘신종감염병 중앙
[그린포스트코리아 이민선 기자] 제약바이오업계가 코로나19 등 신종 감염병 세계적 대유행(팬데믹) 상황에 대응하는 치료제와 백신, 필수의약품 등의 공동 연구개발을 위한 플랫폼 구축에 나선다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 19일 이사장단회의와 이사회를 잇달아 열어 감염병 확산 등에 효율적으로 대처하기 위한 치료제와 백신, 고비용·저수익의 필수의약품의 안정적인 개발을 지원하는 ‘(가칭)한국혁신의약품컨소시엄(KIMC)’을 설립하고, 공동 출자하기로 의결했다. 국내 제약바이오산업계가 공동 출자&midd
산업을 이끄는 여러 업종들은 저마다의 장점과 특색을 가지고 시장에서 치열하게 경쟁한다. 세상에 중요하지 않은 산업이 어디 있겠냐만, 그 중에서도 ‘미래 먹거리’ 분야에서 글로벌 공룡과 치열하게 경쟁하는 기업에게는 상대적으로 더 많은 관심이 쏠린다.K-POP이 문화컨텐츠를 주도하고 반도체가 세계 시장에서 남다른 점유율을 보이는 요즘, 또 다른 ‘한류'를 꿈꾸며 내일을 준비하는 기업들이 있다. 제약·바이오 기업들이다. 이들은 ‘보건안보 산업’이라는 기존 틀에서 과
[그린포스트코리아 이민선 기자] 제약바이오협회가 코로나 19 장기화에 따른 산업계의 어려움을 공유하고, 제약바이오산업의 안정적 기반 유지를 위한 대책 요구에 나섰다.제약바이오협회와 유한양행은 23일 서울 중구 달개비에서 대한상공회의소가 주관한 코로나 19 업종별(소비재 부문) 대책 회의에 참석해 원료수급 불안·임상 차질 등 산업계 애로사항 등을 논의했다. 제약·바이오 업계는 현재 수익성 악화, 임상 지연, 원료 수급 불안 등으로 인해 의약품 개발과 생산 전반에 타격을 맞았다.장병원 한국제약바이오협회 부회장은
[그린포스트코리아 이한 기자] 신종 코로나바이러스가 연일 확산세를 기록중인 가운데, 국내 제약바이오 산업계도 관련 이슈를 예의주시 중이다. 백신이 아직 개발되지 않았지만, 감염병 예방 제품을 최대한 원활하게 공급하고 대유행에 대비하자는 취지다. 국립보건연구원은 백신 개발에 나선다.한국제약바이오협회(회장 원희목. 이하 협회)는 최근 전 회원사에 공문을 보냈다. 협회는 마스크·손세정제와 같은 의약외품의 매점매석과 가격 인상 등 시장질서 교란 행위를 금지한다고 밝혔다. 이런 행위가 발생하면 정부가 엄정하게 조치할 것이라고도
[그린포스트코리아 홍민영 기자] 자가치료를 위한 희귀‧난치질환자들의 대마성분 의약품 구매가 가능해졌다.식품의약품안전처는 국내에 대체치료제가 없는 희귀‧난치 질환 치료에 쓰이는 대마성분 의약품의 구입 절차가 포함된 ‘마약류 관리에 관한 법률 시행령 및 시행규칙’을 개정‧공포했다고 12일 밝혔다.개정된 시행규칙에는 희귀‧난치질환자를 위한 대마성분 의약품 자가치료용 취급승인 및 수입 절차 마련, 의료용 마약의 조제·판매 지역제한 폐지, 행정처분 기준 개선 등의 내용이 포함됐다. 이에 따라 이날부터 희귀‧
[그린포스트코리아 서창완 기자] 식품의약품안전처는 올해 중점 업무추진 방안을 28일 발표했다. △기본이 탄탄한 먹거리 안전 △믿고 사용하는 약·의료기기·생활용품 △따뜻함과 소통을 더한 안전 △맞춤형 규제로 활력 넘치는 혁신성장 등 네 가지로 뽑았다.먼저, 온라인 유행제품을 집중관리하고 건강표방 광고를 검증하는 등 소비자가 안심할 수 있는 환경을 조성한다. 식품업체가 인증받은 식품안전인증제도(HACCP) 기준을 상시 지킬 수 있도록 사전알림 없이 전면 불시점검하는 체계도 갖춘다. 점검기록 위‧변조를 막고 위생
[그린포스트코리아 박소희 기자] 정부가 식품·의약품 안전관리 전문 인력을 채용한다.식품의약품안전처는 국민 건강과 직결되는 식품과 의약품 안전관리 업무를 수행할 공무원 총 81명을 선발하기 위해 경력경쟁채용시험을 실시한다고 4일 밝혔다.채용은 식품·의약품·의료기기 등 직렬별로 진행한다. 채용된 자는 수입식품과 위생용품 안전관리, 국가 필수의약품 안정 공급 등의 업무를 수행하게 된다.서류전형 합격자는 공직 가치관과 위기대응능력을 검증하는 인적성검사를 실시한다. 이를 통과하면 집단토의면접에 참여하게
[그린포스트코리아 주현웅 기자] 의약품의 유통 및 이상사례 안전정보 등 모든 정보를 한 곳에서 확인할 수 있는 의약품 통합 정보시스템이 구축된다.식품의약안전처는 21일 “소비자가 필요한 의약품 정보 등을 손쉽게 찾아 볼 수 있도록 체계적인 정보분석을 통한 의약품 통합 정보시스템 구축을 추진할 것”이라고 밝혔다.통합시스템은 복지부와 질병관리본부 등 관계 부처에서 운영하고 있는 의약품 관련 정보를 한데 모아 소비자에게 제공하는 서비스다. 의약품의 개발 단계부터 허가, 유통, 이상사례 안전정보, 특허정보 등 의약품의
식품의약품안전처 산하 6개 공공기관 임원자리에 식약처 퇴직공무원들이 대거 임명된 것으로 나타났다.[그린포스트코리아 정해권 기자] 국회 보건복지위원회 소속 윤종필 국회의원(자유한국당)이 식약처로부터 제출받은 산하 공공기관 기관장 및 상임이사 현황자료에 따르면 식품안전정보원, 한국의약품안전관리원 등 식품의약품안전처장이 임명하는 식약처 산하 6개 공공기관기관 임원 18명중 11명이 식약처 출신인 것으로 드러났다.이들 6개 공공기관은 식품안전정보원, 한국식품안전관리인증원, 한국의약품안전관리원, 의료기기정보기술지원센터, 한국희귀‧필수의약품센
호주 정부가 여성들의 건강 보호와 안전한 낙태를 위해 경구용 낙태약 'RU486'의 시판을 허용하기로 했다고 일간 시드니모닝헤럴드가 31일 보도했다.신문에 따르면 호주식품의약품안전청(TGA)은 여성의 생식과 관련한 건강을 위해 활동하는 비정부기구(NGO)인 마리 스톱스 인터내셔널이 신청한 경구용 낙태약 수입 요청을 승인했다.이로써 더욱 많은 호주 여성들이 비교적 자유롭게 RU486을 구입해 사용할 수 있게 됐다.지금까지 호주에서는 RU486이 유통되기는 했으나 극히 제한적인 경우에 한해 허가받은 의사의 처방이 있어야만 사용할 수 있
◈주요 단신◈1. 환경측정 정밀분석기기 교육기회 제공국립환경인력개발원이 환경관련학과 대학생을 대상으로 환경측정 정밀분석기기 실습생을 모집합니다. 총 120명을 모집하며 홈페이지를 통해 지원할 수 있습니다.2. 환경부, 아·태지역 기후변화 적응 역량 강화아시아·태평양지역의 기후변화 대응을 지원하기위해 환경부가 25일과 26일 태국 방콕에서 방글라데시 등 12개국 공무원을 대상으로 기후변화 적응 역량강화 교육을 실시했습니다. 3. 형광등․수은체온계, 국제적 규제 움직임오늘부터 11월 4일까지 케냐 나이로비에서 ‘국제수은협약
제약협회가 현재 추진되고 있는 약가인하 정책을 재고해달라는 탄원서를 정부에 제출했다. 19일 한국제약협회는 정부가 추가 약가인하 방안을 마련하고 있는 것과 관련해 143개 제약사의 서명을 받은 탄원서를 최근 청와대 등에 제출했다고 밝혔다.탄원서는 청와대를 비롯해 국무총리실·보건복지부·기획재정부·지식경제부·국회 보건복지위원회·건강보험정책심의위원회·의약단체 등에 제출됐다.제약협회는 기존 보험약가인하 정책으로 연간 8900억원, 시장형실거래가제도로 연간 5000억~1조원 등 총 연간 1조~2조원의 매출 감소가 일어났다고 주장했다.이런 상