식품의약품안전청은 한약(생약)제제 허가․신고에 대한 민원인의 이해를 돕기 위해 '한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정해설서'를 발간했다.

이번 해설서의 주요내용은 ▲품목허가·신고사항 작성방법 ▲기준 및 시험방법 심사 자료 ▲안전성·유효성 심사 시 제출자료 요건 등 올해 5월 개정된 규정에 대한 해설을 중심으로 한약(생약)제제에 맞는 예시와 관련 질의응답을 담고 있다.

해설서의 자세한 내용은 홈페이지 (http://www.kfda.go.kr) >정보자료>법령자료>지침,가이드라인,해설서 란을 통해 확인할 수 있다.
 

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