[그린포스트코리아 이민선 기자] 필로시스가 코로나19 항체진단키트인 Gmate COVID-19 IgG IgM과 항원진단키트인 Gmate COVID-19 Ag, 분자진단키트인 Gmate COVID-19 RT-PCR 3종의 CE-IVD 인증을 획득했다. 필로시스헬스케어(대표이사 최인환)의 관계사 필로시스(대표이사 이인)는 코로나19 진단키트 3종에 대해 CE-IVD 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.필로시스의 진단키트 판권을 가지고 있는 필로시스헬스케어는 기존 항원진단키트인 Gmate COVID-19를 포함한 약 4종의 진단키트 라인업을
[그린포스트코리아 이민선 기자] 필로시스헬스케어가 최근 FDA 허가를 획득한 검체채취키트(Universal Transport Media)의 특허를 출원했다. 필로시스 헬스케어(대표이사 최인환)는 관계사 필로시스와 공동으로 검체채취키트에 대한 특허를 출원하였다고 9일 밝혔다.검체채취키트는 의료용 면봉을 환자 코에 넣어 검체를 채취하고 특수용액에 담가 검체를 확보하는 코로나19(COVID-19)에 필수적인 의료기기다. 필로시스 헬스케어는 이번 특허를 통해서 의료용 면봉이 바이러스를 보다 잘 흡수하고 특수용액에서는 흡수된 바이러스를 쉽게
[그린포스트코리아 이민선 기자] 필로시스의 코로나19 진단키트인 Gmate COVID-19가 국내까지 판매를 확대한다.필로시스헬스케어 관계사인 필로시스(대표이사 이인)가 식품의약품안전처로부터 Gmate COVID-19의 국내 허가용 IRB 승인을 취득했다고 1일 밝혔다.필로시스의 코로나19 진단키트인 Gmate COVID-19는 지난 5월 8일 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 취득한 바 있다. 수출용 허가만으로는 국내에서 사용할 수 없고 해외 판매만 가능하기 때문에 국내 허가를 취득하여야 하며, 국내 허가를 위해서는 IRB 및
[그린포스트코리아 이민선 기자] 필로시스가 국내 최초로 검체채취키트의 FDA 허가를 획득하고 미국 시장 공략에 나선다.필로시스헬스케어 관계사 필로시스(대표이사 이인)가 국내 최초로 검체채취키트의 FDA 허가를 획득하였다고 18일 밝혔다.필로시스 관계자는 “코로나19가 확산됨에 따라 검체채취키트의 공급이 수요를 따라가지 못하고 있다”며 “환자의 코에 면봉을 넣어 검체를 채취하고 특수용액에 담가 검체를 확보하는 과정이 선행되어야 분자진단 방식이나 항원·항체 방식의 테스트를 할 수 있기 때문&