-
식품의약품안전청은 국내 의약품 규격을 정의하고 있는 대표규격서인 ‘대한약전’영문판을 제공한다고 2일 밝혔다.이번 영문페이지에는 ▲대한약전의 기본적인 영문소개 ▲미션과 제‧개정이력 ▲개정의 원칙 ▲개정 절차 등이 제공돼 제9개정 영문판 내용 뿐 아니라 영문기본정보를 쉽게 찾아볼 수 있다.특히, 이번 대한약전 영문페이지는 지난해 국제 약전 등재정보에 반영될 대한약전 업데이트 정보와 영문판 수재 사이트 정보를 국제보건기구(WHO)에 송부, 국외 약전 기관 및 해외 의약품 규격관리 업무 관련자들의 대한약전
일반
정순영 기자
2012.03.02 16:59
-
-
식품의약품안전청은 16일 "로레알 등 미국 내 유통 립스틱에서 검출된 납의 양은 FDA도 안전한 수치라고 밝힌 바 있고 우리나라 기준에도 적합하다"고 밝혔다.식약청에 따르면 미국 FDA는 2010년 2월부터 7월까지 미국 소매점에서 유통되는 립스틱 제품에 대한 납 모니터링 조사 결과 평균 납 납 검출량은 1.11ppm으로 최소 0.026ppm에서 최대 7.19ppm인 것으로 나타났다.FDA는 현재 화장품의 납 기준을 설정하고 있지 않고 이번 모니터링 결과 인체에 안전한 수준으로 결론지었다고 식약청은 설명했다.이어 식약청은 "현재 우
일반
정순영 기자
2012.02.16 12:31
-
바이오의약품 및 의료기기 업체의 수출 지원을 위한 해외 종합정보 포털사이트가 오는 8월까지 구축될 예정이다.지식경제부는 바이오시밀러를 시작으로 의료기기 등 해외의 특허 및 시장 상황, 수입규제, 수출입절차 및 관세, 경쟁자 정보 등을 포괄적으로 서비스하는 정보시스템의 1차 구축 및 서비스가 8월부터 가능해진다고 13일 밝혔다.이번 사업은 그동안 바이오의약품 관련 업체들이 지속적으로 요구해왔던 것으로 거액의 비용을 들여도 찾기 힘든 비이오시밀러 관련 해외 정보를 손쉽게 서비스 할 수 있는 DB 구축이 주요 골자다.지경부는 올해엔 정보
일반
신준섭 기자
2012.02.13 12:10
-
식품의약품안전청은 소화성궤양 치료제로 쓰이는 '프로톤펌프 억제제'가 설사를 일으킬 수 있다며 의사와 환자들에게 주의해서 사용할 것을 권고했다.10일 식약청은 미국 식품의약국(FDA)의 프로톤펌프 억제제 부작용 자료 등을 분석해 복용시 주의 사항을설명했다.FDA는 프로톤펌프 억제제 투여시 물변이나 복통, 발열 등의 증세를 유발하는 클로스트리듐 디피실리균성 설사가 자주 발생하는 연관성을 확인했다고 식약청은 밝혔다.프로톤펌프 억제제는 위벽에 있는 프로톤펌프를 억제해 위산의 분비를 차단하는 작용을 하는 치료제 약물이다. 식약청은
일반
권윤 기자
2012.02.10 18:09
-
-
-
식품의약품안전청은 17일 건강기능식품을 선물용으로 많이 구입하는 설 명절을 맞아 올바른 건강기능식품 구매요령을 안내했다.현재 복용하는 약물이 있는 환자의 경우 건강기능식품을 선물할 때 각별한 주의가 요구된다. 당뇨 치료제를 나이아신 함께 사용하거나, 골다공증 치료제를 마그네슘, 칼슘, 철과 함께 사용하면 약효가 떨어지므로 이들 영양소를 주성분으로 한 건강기능식품은 피하는 것이 좋다.고혈압 치료제의 경우에는 요오드, 칼륨을 함께 사용시 혈액내 칼륨 햠량의 증가를 유발해 고칼륨혈증의 위험을 높일 수 있다.와파린 등
일반
장혜진 기자
2012.01.17 09:53
-
식품의약품안전청은 다문화 가정 임신부들이 영양ㆍ식생활 정보를 쉽고 올바르게 접할 수 있도록 전자책(e-book) 형태의 식생활 가이드를 출간했다고 16일 밝혔다.식약청은 한국어가 서툰 다문화 가정의 임신부들이 영양ㆍ식생활 정보 습득에 서툴수 있다는 점에 주목해, 한국어판 '건강한 예비맘을 위한 영양ㆍ식생활 가이드'를 영어와 중국어 등 5개 언어로 번역해 전자책으로 만들었다.이 책자는 ▲임신기 바람직한 체중 증가 ▲예비맘을 위한 균형식사 가이드 ▲예비맘에게 강조하는 영양소 ▲임신기간 중 주의해야 할 사항 등을 담고 있다.자세한 내용은
일반
정순영 기자
2012.01.16 09:01
-
식품의약품안전청은 미국 식품의약품청(FDA)이 브라질산 오렌지 주스 수입을 금지한 것과 관련, 브라질산 오렌지 농축액에 대해 1월 11일부터 카벤다짐 검사를 강화했다고 12일 밝혔다.카벤다짐은 곰팡이 제거제(fungicides, 진균제)로 사용되는 저독성 농약으로, 곡류와 과일류에 식물 질병을 예방하기 위해 사용된다.현재 우리나라의 카벤다짐 잔류허용기준은 1.0ppm 이하로서 국제식품규격위원회(Codex)와 같은 수준이며, 일본은 3.0ppm 이하, EU는 0.2ppm 이하로 관리하고 있다.다만 미국은 주스의 원료로 사용되는 감귤류
일반
정순영 기자
2012.01.12 18:10
-
식품의약품안전청은 미국 FDA등 각국 의약품 규제기관에서 사용하는 GMP용어를 집대성한‘알기 쉬운 GMP 용어집’을 배포한다고 12일 밝혔다.GMP란 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 우수의약품의 제조·관리 기준을 말한다.이번 용어집에는 미국 FDA등 각국 의약품 규제기관에서 정의해 사용하고 있는 용어를 정리했다.배치 또는 로트(Batch or Lot), 재가공(Reprocessing), 밸리데이션(Validation)처럼 국가별로 정의하고 있는 용어의 적용 차이점을 명확하게 제시하고,
일반
정순영 기자
2012.01.12 18:06
-
식품의약품안전청은 의료기기제조허가, 의료기기제조허가변경 등 11종 민원에 대한 '의료기기 전자민원 따라하기'를 발간했다고 10일 밝혔다. 이번 매뉴얼은 초보자도 쉽게 따라할 수 있도록 민원항목별로 신청서 작성방법을 설명하고 있으며 전자민원의 진행에 따라 ‘회원가입 및 로그인 → 민원서식기 다운로드 및 설치 → 민원서식 작성 → 전자민원 신청 → 수수료 납부 → 진행상황 확인 → 면허세 납부 → 허가증 출력’으로 나누어 설명하고 있다.&nbs
일반
장혜진 기자
2012.01.10 14:51
-
식품의약품안전청은 지하수 사용 집단급식소 2,289곳에 대한 2011년 노로바이러스 오염 실태조사 결과 27곳(1.2%)에서 노로바이러스가 검출됐다고 5일 밝혔다. 노로바이러스 검출 집단급식소는 학교 7곳, 수련원 1곳, 사회복지시설 3곳, 유치원 3곳, 위탁급식업소 12곳, 군부대 1곳 등이다.이번 실태조사는 지하수를 사용하는 전국 학교·수련원·사회복지시설, 기업체 등의 집단급식소를 대상으로 실시됐다. 식약청은 노로바이러스 식중독 예방을 위해 손씻기 등 개인위생을 생활화하고 채소 등을 철저히 세척해서 먹을 것을 당부했다.또 식약청
일반
배샛별 기자
2012.01.05 09:26
-
돼지고기를 새우젓과 같이 먹으면 새우젓의 성분이 돼지고기 지방분해를 돕는 것으로 나타났다.3일 식품의약품안전청이 제공한 '돼지고기에 대한 영양 및 안전정보'에 따르면 돼지고기는 지방 함량이 높아 소화가 잘 안 돼 설사를 하는 경우가 있는데 새우젓에 들어있는 지방분해효소인 '리파아제'가 돼지고기 지방분해를 도와 소화를 잘 되게 한다.표고버섯은 섬유질이 풍부하고 특유의 향이 있어 돼지고기의 누린내를 없애는데 도움을 주고 표고버섯에 들어 있는 에리다데민(eridademin)은 혈액 중 콜레스테롤 수치를 낮추는 역할을 한다. 비지 등 콩
일반
배샛별 기자
2012.01.03 13:15
-
-
-
식품의약품안전청은 ‘도로명주소법’등 관련 법령 개정에 따라 의료기기 제조‧수입업체의 소재지를 지번주소에서 도로명주소로 전환한다고 16일 밝혔다.이번에 실시한 도로명주소 전환 내용은 업체별로 의료기기전자민원사이트(http://emed.kfda.go.kr)의 ‘나의민원 > 업허가’에서 자사의 도로명주소를 열람할 수 있다.또 도로명주소로 미전환 또는 정정이 필요한 업체는 홈페이지의 안내에 따라 업체명, 도로명주소 등을 식약청 의료기기심사부 전자우편(jindan.md@kfda.go.kr)으로 통보하면 해당 도로명주소가 전자민원시
일반
정순영 기자
2011.12.16 17:23
-
식품의약품안전청은 지난 9일부터 일본 후쿠시마현에서 생산되는 키위의 수입을 잠정 중단 조치를 했다고 12일 밝혔다. 이번 조치는 일본 정부가 섭취 또는 출하 제한하는 품목에 대해서 잠정 수입 중단 대상에 포함하기로 한 이후 13번째 추가 수입중단이다.지난 3월 원전사고 이후 일본에서 생산된 키위가 우리나라에 수입된 실적은 없다. 현재까지 일본 원전 사고로 잠정 수입이 중단된 농산물은 후쿠시마, 도치기, 이바라키, 지바, 가나가와, 군마현(縣) 등 6개 지역의 엽채류, 엽경채류, 순무, 죽순, 버섯류, 매실, 차(茶), 유자, 밤,
일반
배샛별 기자
2011.12.12 09:12
-
▲내년 유엔기후변화협약 당사국총회 카타르서 개최…한국은 18차 총회 앞서 내년 하반기 각료급 기후변화회의 주최.▲강원 산간 대설주의보로 곳곳 차량통제…30일 오전 8시 현재 향로봉 21cm쌓여. 최고 50cm이상 눈 더 내릴 듯.▲환경부, 친환경 포장재 업체에 인센티브…재활용 가치 고려한 포장재 기준 맞추면 재활용분담금 최대 20% 할인.▲美 FDA인증 전자파차단 앞치마 알고보니 가짜…FDA안정성 심사 통과 허위 광고 '굿럭'에 시정명령과 과태료 부과.▲KT 2G가입자, 서비스 중단에 집단소송…2G 가입자 대리 법무법인 장백, 방통
환경 트렌드
배샛별 기자
2011.11.30 08:59
-
미국 식품의약청(FDA)의 인증을 받은 것처럼 속여 인터넷에서 전자파 차단 앞치마를 제조·판매해온 전자상거래업체 '굿럭'이 공정거래위원회의 제재를 받았다.공정위는 G마켓, 11번가, 옥션, 인터파크 등 유명 오픈마켓에서 허위광고로 전자파차단 앞치마를 거래해온 굿럭에 시정명령과 함께 과태료 500만원을 부과했다고 30일 밝혔다.굿럭은 FDA에서 시료직물의 피부염증 시험만을 받았음에도 자사 앞치마가 FDA의 안정성 심사를 통과했다고 광고해왔다. 국제표준화기구(ISO)의 품질인증인 'ISO 9002' 문구와 인증서 사진도 허위로 게재했다
환경 트렌드
배샛별 기자
2011.11.30 06:36