식품의약품안전청은 2011년 상반기에 허가된 전체 의료기기 1404건의 현황 자료를 지난해 상반기 현황과 비교 분석한 결과, 이같이 나타났다고 26일 밝혔다.
식약청의 자료 분석 결과, 지난해 상반기와 마찬가지로 보청기(98건, 6.9%)가 가장 많은 비율을 차지했으며 치과용임플란트(53건, 3.7%), 일회용소프트콘택트렌즈(35건, 2.4%), 의약품주입용튜브(21건, 1.4%) 순으로 나타나 노인층 건강 관련 의료기기가 대세인 것으로 조사됐다.
의료기기 제조(수입)업체는 2010년 상반기에 2028곳(제조) 및 1543곳(수입)으로 집계됐으나, 2011년 상반기에는 2310곳(제조, △13.9%) 및 1728곳(수입,△11.9%)으로 완만한 증가세를 보였다.
제조(수입)품목허가 또한 2010년 상반기 626건(제조) 및 653건(수입)에서 2011년 상반기 694건(제조,△10.8%) 및 710건(△8.7%)으로 전년 상반기보다 증가했다.
이는 최근 국내 의료기기산업 경기가 작년 상반기와 대비해 환율안정세 등으로 인한 경기 회복세에 기인한 것으로 분석된다고 식약청은 설명했다.
또 전년도 상반기 대비 의료기기 수입업 폐업은 57건(수입)에서 48건(수입)으로 9건 감소한 반면, 제조업 폐업은 40건(제조)에서 48건(제조)으로 8건 증가했다.
수입품목허가 자진취하는 617건(수입)에서 235건(수입,▽61.9%)으로 감소했으며, 제조(수입)품목허가 자진취하는 305건(제조)에서 575건(제조,△88.5%)으로 증가했다.
이같은 현상은 최근 국내 의료기기산업이 다소 회복세에 있음에도 국내 의료기기제조업체의 신제품 개발 등 산업 경쟁력이 수입업체에 비해 여전히 낮기 때문인 것으로 보인다고 식약청은 부언했다.
식약청은 “올 하반기에도 안전관리 강화는 물론 한방의료기기와 같은 신제품 개발을 적극 지원해 국민들이 안심하고 사용할 수 있는 의료기기가 공급될 수 있도록 하겠다”고 말했다.
이랑구 기자 djlang@eco-tv.co.kr
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김정문
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