식품의약품안전청 안전평가원은 국내 첨단바이오의약품개발을 지원하기 위해 항체의약품, 세포치료제 및 유전자치료제의 '시험정보집'을 발간한다고 14일 밝혔다.  

안전평가원에 따르면 이번 시험정보집은 그간 수행한 바이오의약품 안전관 연구 결과를 바탕으로 세부적인 시험방법을 안내하고 정보를 제공하기 위해 마련됐다.
 
주요 내용은 ▲항체의약품 개발에 필수인 조직교차반응에 대한 상세 시험법과 실험 결과 ▲중간엽줄기세포 치료제의 혼합림프구 반응시험에 대한 원리·상세시험법·검증 예시 ▲아데노바이러스 벡터 유래 유전자치료제의 분석시험의 핵심인 플라크형성 어세이법·복제가능아데노바이러스 검출시험법 등이다.

안전평가원은 "이번 시험정보집을 통해 국내 첨단바이오의약품 개발 및 품질관리 향상에 기여할 것으로 기대한다"고 설명했다.
 

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