식품의약품안전청은 국내 제약업계의 바이오시밀러 개발을 지원하기 위해 바이오시밀러의 규제와 관련한 국내외의 정보를 한 곳에 정리한 '바이오시밀러 정보방'을 개설·운영한다고 14일 밝혔다.

이번 정보방에는 ▲바이오시밀러 허가심사 관련 가이드라인 ▲국내외 바이오시밀러 품목허가 및 국내 임상시험승인현황 ▲주요 선진국의 허가 원칙을 발표한 자료 등을 제공한다.

식약청은 "이번 바이오시밀러 정보방을 통해 허가와 관련된 최신 정보를 신속히 제공해 개발과정에서의 시행착오를 최소화하고, 업계의 제품개발 전략 수립에 도움을 줄 것으로 기대한다"고 설명했다. 

 바이오시밀러 정보방은 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) → 정보자료 → 바이오의약품정보방 → 바이오시밀러를 찾으면 된다.
 

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