이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 임상1상 종료...다방면 사업화 추진
이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 임상1상 종료...다방면 사업화 추진
  • 이민선 기자
  • 승인 2020.08.19 17:16
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뉴질랜드∙호주 현지 병원서 건강한 성인 148명 대상 임상1상 완료

오리지널 ‘솔리리스’와의 약동학적, 약력학적 동등성 확인
이수앱지스 연구원이 신약 개발에 열중하는 모습 (이수그룹 제공)/그린포스트코리아 
이수앱지스의 바이오시밀러 ‘ISU305’가 오리지널 약인 솔라리스와 약동학적, 약력학적 동등성을 확인했다. 사진은 이수앱지스 연구원이 신약 개발에 열중하는 모습 (이수앱지스 제공)/그린포스트코리아

[그린포스트코리아 이민선 기자] 이수앱지스의 바이오시밀러 ‘ISU305’가 오리지널 약인 솔라리스와 약동학적, 약력학적 동등성을 확인했다.

이수앱지스는 솔리리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 의 뉴질랜드∙호주 임상1상을 종료했다고 19일 공시했다.

‘솔리리스(Soliris®, 성분명: 에쿨리주맙, eculizumab)’는 미국 알렉시온 파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)가 개발한 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제이다. 면역시스템의 일부인 말단 보체를 억제하는 기전을 가졌다.

솔리리스는 1인당 연 평균 치료비가 50만 달러에 이르는 대표적인 고가 바이오의약품이다. 지난해 글로벌 매출액은 약 39억4600만 달러(한화 4조7000억원)에 이른다. 특히 비정형 용혈성 요독증후군, 중증근무력증 등으로 적응증이 확대됨에 따라 시장은 지속적으로 커지는 추세다.

이수앱지스 관계자는 “148명의 건강한 성인을 대상으로 뉴질랜드와 호주 현지 병원에서 ‘ISU305’와 오리지널 ‘솔리리스’의 안전성, 내약성 등을 비교 평가해 약동학적, 약력학적 동등성을 증명했다고 발표했다”며 “당사가 축적한 다수의 항체치료제 개발 경험을 바탕으로 솔리리스 바이오시밀러의 임상1상을 완료했으며, 확인된 결과를 통해 현재 다양한 사업화를 진행하고 있다”고 말했다.

minseonlee@greenpost.kr


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