금융당국이 우수 기술기업의 자본시장 접근성 제고를 위한 기술특례상장 제도 개선에 나선다.금융위원회는 27일 이세훈 사무처장 주재로 민관 합동 관계 기관 회의를 개최해 ‘기술특례상장 제도 개선 방안’을 최종 확정해 발표했다.이 사무처장은 “우리 경제의 잠재 성장률 저하를 막고 지속 가능한 성장을 이루기 위해서는 결국 혁신기업들이 성장할 수 있도록 지원하는 방법 밖에 없다”며 “최근 글로벌 긴축 기조와 경기 둔화 상황에서, 혁신기업 상장 활성화를 통해 모험자본 투자의 선순환 구조를 지켜낼 수 있도록 민관 합동으로 속도감 있게 대책을 마
[그린포스트코리아 이민선 기자] 환경부가 가습기살균제 개인별 건강피해 개별심사를 본격적으로 추진한다. 이번 심사에서는 질환을 특정하지 않고, 전체적인 건강 상태를 검토해 판정과정에서 피해자의 의견을 듣고, 판정 결과에 대해 자세히 안내할 예정이다. 환경부(장관 한정애)는 ‘가습기살균제 피해구제를 위한 특별법’ 개정(2020년 9월 25일 시행, 이하 개정법)에 따른 세부준비(실무안내서 등) 절차를 끝내고 ‘개인별 건강피해 평가(이하 개별심사)’를 2일부터 본격적으로 실시한다고 밝혔다. 개정
[그린포스트코리아 이민선 기자] 대웅제약이 2020년 매출 1조 554억원을 달성했다. 대웅제약은 연간 매출액(연결 기준)은 전년 대비 줄었지만 1조원대 매출 수성에 성공했다고 15일 밝혔다. 개별 기준으로는 매출 9448억원, 영업이익 126억, 순이익 47억원을 기록했다. 대웅제약 관계자는 “ITC 소송 비용과 알비스 판매금지 조치로 인한 매출 공백 등 비경상적 요인이 크게 작용했음에도 나보타 매출이 유의미한 증가세를 보였고 ETC와 OTC가 견고한 판매량을 지켜냈다”며 “나보타 매출은 작년 44
[그린포스트코리아 이민선 기자] 식약처가 정부에서 도입계획을 발표한 얀센의 코로나19 백신에 대해 사전검토에 착수한다. 식품의약품안전처(김강립 처장)는 얀센(존슨앤드존슨)가 코로나19 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신 중 하나로, 이번에 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청했다. 이에 따라 허가전담심사팀인 ‘바이러스벡터 백신팀’에서 해당 백신의 독성, 약리 및 품질자료를 사전에 면밀히 검토할 예정이다. 현재 식약처는 코로나19 백신의 국내 허가신청
[그린포스트코리아 이민선 기자] 대웅제약의 당뇨병 치료 신약 ‘이나보글리플로진’이 적응증 확대를 통해 제품 경쟁력을 강화한다.대웅제약(대표 전승호)은 지난 30일 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 ‘이나보글리플로진’과 메트포르민(Metformin), DPP-4 억제제의 3제 병용 요법에 대해 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험을 승인받았다고 4일 밝혔다.‘이나보글리플로진’은 대웅제약이 국내 기업 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 당뇨병 치료 신약이다. 이번 3상 임상시험
[그린포스트코리아 이민선 기자] 식약처가 2020년 하반기 식‧의약‧의료기기 안전관리 전문인력 61명을 선발키로 했다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 식품·의약품·의료기기 안전관리 업무를 수행할 국가공무원 기술직 및 연구직 등 61명을 선발하기 위한 경력경쟁채용시험을 19일 공고했다. 이번 채용은 상반기 87명 충원에 이어, 식품‧의약품·의료기기 안전관리 확보 및 코로나19의 대응을 위한 치료제·백신의 신속심사와 허가, 개발지원 등을 수행하기 위해 추진했다. 채용 분야는 약무7급,
[그린포스트코리아 이민선 기자] 코로나19 바이러스 사멸에 효과가 있다고 발표된 ‘빨간약’ 포비돈 요오드에 대해 보건당국이 먹거나 마셔서는 안된다고 당부했다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 최근 포비돈요오드의 코로나19 억제 효과에 대한 국내 연구 결과와 관련해 포비돈요오드 함유 제제의 올바른 사용 방법을 제공했다. 포비돈요오드는 외용 살균소독 작용을 하는 의약품의 주성분으로 사용된다. 국내에서는 외용제, 인후(목구멍) 스프레이, 입안용 가글제 등의 일반의약품으로 허가돼 있다. 피부, 인후, 구강(입안) 등
[그린포스트코리아 이민선 기자] 식약처가 온라인으로 의약품·의료기기 등 의료제품 개발을 위한 설명회를 개최한다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 안전한 의료제품이 신속하게 허가·개발될 수 있도록 도움을 주기 위해 ‘사전상담’, ‘신속심사’ 제도 및 업무절차를 안내하는 온라인 설명회를 9월 9일부터 10일까지 이틀간 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 의료제품 분야 개발자 및 기업을 대상이다. 신설된 ‘사전상담과’와 ‘신속심사과&rsquo
[그린포스트코리아 이민선 기자] 식약처가 코로나19 백신 임상시험 2건·비임상단계 9건에 대해 맞춤형 지원에 나선다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 백신의 임상시험 조기 진입을 돕고 제품화를 지원하기 위한 가이드라인을 발간했습니다.주요 내용은 △임상시험용의약품의 품질자료 요건 △독성시험 등 비임상시험 고려사항 △최초 임상시험 시 고려사항 △안전성·유효성·면역원성 평가항목 설정 시 고려사항 △세계보건기구(WHO) 코로나19 백신 지침(부록) 등입니다.식약처는 ‘K-백신 신속심
[그린포스트코리아 이민선 기자] 이중항체 항암신약을 개발중인 에이비엘바이오의 신약후보물질이 글로벌 제약사 항암신약 보다 우수한 평가지표를 도출해 냈다.에이비엘바이오는 이중항체 항암제 ‘ABL001’의 단독요법 임상1상 중 말기 위암과 대장암 환자에서 종양 크기가 30%이상 감소하는 부분관해(Partial Response)를 3건 확인했다고 3일 밝혔다.특히 사전에 정의된 양 이상의 종양 감소를 보인 환자 비율을 나타내는 객관적 반응률(ORR)은 12%로 면역항암제 옵디보 11.2%, 대장암치료제 론서프 4.2%
[환경TV뉴스] 오혜선 기자 = 생동성시험 계획서 승인 기간이 단축된다.식품의약품안전처는 11월부터 생물학적동등성시험 계획서 승인 신청 시 기존에 승인된 것과 동일하게 신청하는 경우 신속심사를 통해 처리기간을 30일에서 10일로 단축한다고 29일 밝혔다.기존에는 신청자가 승인된 계획서와 동일한 내용으로 신청을 하더라도 모든 서류를 제출해야 하는 등 준비기간과 비용낭비가 많았다.신속심사를 신청할 경우 계획서와 함께 ▲신속심사 대상 점검표 ▲계획서 사용 허여서(최초 신청자가 다음 신청자에게 생동성시험 계획서 등의 사용을 동의하